同仁堂被指40種藥品被曝含有過量“朱砂”

　　百年老店同仁堂近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生署發布公告召回后，日前又被爆旗下另外兩款產品“牛黃千金散”及“小兒至寶丸”的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，后者則遠超香港標準。
　　事實上，陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前，“六味地黃丸”、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風波。業內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發生質量危機為中藥生產安全性敲響了警鐘，其中尤以重金屬超標問題更為令人擔憂。近年來，云南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，則凸顯了問題的嚴重性。

　　同仁堂被指含汞大戶

　　日前，北京同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥因水銀含量超出上限標準5倍，被香港衛生署下令從市面收回。香港衛生署在通告中稱，衛生署人員在日常監測中發現“健體五補丸”(注冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946)樣本水銀含量為上限標準的約5倍，因此下令回收。

　　香港衛生署發言人稱，初步調查顯示，該藥品在內地制造，經同仁堂進口至香港銷售，用于成人調理身體，但其成分不應含有水銀。目前，香港衛生署正著手調查，調查結束后將移交至香港中醫藥管理委員會，由后者決定是否采取紀律行動。

　　同仁堂方面對此回應稱，目前正在開展自查工作。但一波未平，一波又起。隨后有媒體調查發現，實際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。

　　據業內人士透露，同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物，因為主要成分是硫化汞，已經被證明含有劇毒，在美國、日本等國家是被禁止入藥的。據了解，同仁堂集團朱砂含量更多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已將朱砂排除在外。

　　上述人士指出，以同仁堂集團兩種產品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠超國際標準。上述兩種藥物詳細使用說明書顯示，前者指導用量在0.52g-0.78g之間，超過國內標準，而后者雖在0.02g-0.03g之間，但同樣遠超香港標準。

　　值得注意的是，過去5個月內，同仁堂已是第三次遭遇“質量門”。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。而此次又被檢出“健體五補丸”汞超標。

　　重金屬超標危害健康

　　在宣布召回“健體五補丸”的同時，香港衛生署呼吁市民立即停用“健體五補丸”，如果服用有關中成藥后感到不適，應尋求醫護人員的意見。據悉，急性汞中毒可引發口腔發炎，長期攝入汞則會引發神經系統和腎臟受損。

　　據記者了解，實際上，汞入中藥材并非罕見事，很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬于一味配方。而一直以來，朱砂被認為有鎮靜安神的作用，因此亦被廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監管部門的公告召回？

　　對此，武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝表示，以朱砂為例，依據《中華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。但若長期使用或過量使用，腎臟、肝臟便會首當其沖，造成嚴重的功能損害，血液、神經系統也會受到傷害。

　　“一定程度上，這是從中西醫兩個維度來看問題，而且存在各國標準不同的情況。但中醫的缺陷在于，缺乏藥物成分的毒理學研究，劑量指標更多的是依靠經驗科學。”王全勝表示。

　　武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任也表示，朱砂屬于常見中藥材之一，更主要用于安神解毒、清心鎮驚，可治療失眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服”。

　　據了解，中藥的不良反應并不少見，據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析，中藥不良反應所占比僅次于抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應的病例中，由于超量用藥引起中毒的約占85%以上，而中藥中毒導致死亡病例中約75%系超量所致。有臨床醫生則指出，中成藥的毒性監測、不良反應追蹤，都做得遠不如西藥完整。

　　重金屬含量難以控制

　　據了解，國家藥典委員會曾發布有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標準草案，其中明確規定，“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真正落實起來卻很難。

　　“中藥重金屬超標問題，這并非新問題。”醫藥行業研究員譚權勝對南方日報記者表示，中藥重金屬超標被曝光后，引起了人們的廣泛關注和擔憂，但實際上，這在中藥域是個“老生常談”的話題。

　　中國中藥協會中藥材信息中心副主任蔣爾國在接受媒體采訪時表示，對重金屬含量有硬性標準要求是更近2、3年才開始的，雖然國家對重金屬含量有相應的要求，但由于技術和設備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。

　　而據業內人士透露，從產品生產環節來說，因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標，不良商販也可能摻入重金屬增重；生產過程中還可能因為接觸機器設備等，導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來說，因為檢驗技術、人員配備、設備支持等多方面仍存在欠缺，導致目前對于中藥重金屬的抽查監測不到位。

　　北大縱橫醫藥合伙人史立臣認為，要嚴格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復檢驗，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產過程中要保證沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身其實也是一味配方。他建議中成藥企業應重新對主銷品種進行四期臨床檢驗，包括毒性檢測和不良反應等，避免主銷品種可能遭遇的風險，對以后的營銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質量問題后，一般影響不大，企業也不會特別重視。

　　來源：南方日報